Эриус инструкция. Эриус

Эриус – неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Круглые таблетки Эриус, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета. С одной стороны таблетки нанесены торговый знак фирмы Шеринг-Плау и цифра «5», с другой стороны таблетка Эриус имеет обычный вид.

Состав эриус

В одной таблетке эриус, покрытой оболочкой, содержится 5,0 мг дезлоратадина - в качестве активного вещества. Неактивные компоненты: двузамещенный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Состав оболочки таблетки: голубое пленочное покрытие (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2), прозрачное пленочное покрытие (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), карнаубский воск, белый воск.

Фармакодинамика Эриус

После приема внутрь Эриус селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования in vitro (главным образом на клетках человека) и in vivo показали, что помимо антигистаминной активности Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. В этих исследованиях установлено, что Эриус подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, включая следующие:

• выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• продукция супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• адгезия и хемотаксис эозинофилов;
• экспрессия молекул адгезии, таких как Р-селектин;
• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острый аллергический бронхоспазм (в исследованиях на животных).

При клинических испытаниях ежедневное применение Эриус в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение Эриус по 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc.

Эриус не проникает через гематоэнцефалический барьер. При его применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус при приеме в дозе 7,5 мг не влиял на психомоторную функцию.

При изучении взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений концентрации Эриус в плазме не выявлено.

В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших Эриус и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.

Фармакокинетические свойства Эриус

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в период от 2 до 6 часов (в среднем через 3 часа) после однократного приема препарата в дозе 5 мг или 7,5 мг.

Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется в организме; лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в позиции 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. В виде глюкуронидного соединения препарат затем выводится из организма. Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч).

Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг пища (жирный высококалорийный завтрак) не оказывала влияния на распределение дезлоратадина.

Показание к приминению Эриус

Эриус применяют для быстрого купирования симптомов сезонного аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба.

Эриус применяют, также, при хронической идиопатической крапивнице для уменьшения и устранения зуда и сыпи.

Инструкция эриус. Дозировка и способ применение

Взрослые и подростки от 12 лет: по одной таблетке Эриус 5 мг в день независимо от приема пищи. Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Эриус

В клинических исследованиях признаков значимого взаимодействия Эриус с кетоконазолом и эритромицином не выявлено. Эриус не усиливал подавляющий эффект алкоголя на психомоторную функцию.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Эриус

Нежелательные явления сравнивались у 659 пациентов, получавших Эриус 5 мг, и 661 пациента, получавшего плацебо. В клинических исследованиях характер и частота нежелательных эффектов при применениибыли в целом сопоставимы с таковыми при применении плацебо.

В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях Эриус не вызывал клинически значимых нежелательных реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении Эриус в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота нежелательных явлений была на 4% выше, чем в группе плацебо. Увеличения частоты сонливости не отмечено. Головная боль наблюдалась у 2% больных, получавших Эриус. Сухость во рту и утомление встречались редко (>1/1000, ?1/100).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Эриус

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту. Беременность и период грудного вскармливания.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Эффективность и безопасность Эриус у детей в возрасте до 12 лет еще до конца не исследована. При почечной недостаточности тяжелой степени прием Эриус необходимо осуществлять с осторожностью.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Эриус

Эриус не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующих клинических исследований не проводилось и безопасность применения Эриус во время беременности не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ЭРИУС.

ВЛИЯНИЕ НА ПСИХОМОТОРНУЮ ФУНКЦИЮ

Какого-либо воздействия Эриус на способность управления автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечено.

ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРЕДОЗИРОВКЕ

В случае передозировки Эриус показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Эриус не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 7 или 10 таблеток в упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от +2 ? С до +30 ? С, в сухом месте, не доступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года со дня производства.

Дата производства и дата окончания срока годности указаны на упаковке.

Не следует использовать препарат Эриус с истекшим сроком годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

Производитель: Шеринг-Плау С. п. А., Комаццо, Италия,

собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн / США.

Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.

Представленная Информация для общего ознакомления с препаратом Эриус!