Skip to Content

Зовиракс: применение

Фармакокинетика ЗовираксУ взрослых после внутривенного введения ацикловира период полувыведения из плазмы составляет около 2,9 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса -Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы, и опоясывающего герпеса
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных
  • Профилактика ЦМВ инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга. Было показано, что высокие дозы внутривенного Зовиракса уменьшают частоту встречаемости и задерживают развитие ЦМВ инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 месяцев, то снижается смертность и частота развития виремии.

Противопоказания зовиракс

Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к ацикловиру или валацикловиру и в период лактации. С осторожностью следует применять Зовиракс при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в период развития реакций на цитотоксические препараты (при их внутривенном введении) и при наличии таковых в анамнезе, при беременности.

Зовиракс инструкция. дозировка

ВзрослыеУ пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с нормальной массой тела. Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВЗВ. Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 часов. Лечение инфекций, вызванных ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитами. Внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов при нормальной функции почек. Профилактика ЦМВ инфекции при трансплантации костного мозга 500 мг/м2 внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов.

Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дети

Дозы Зовиракса для внутривенных инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела.

При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 часов. Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВЗВ. Внутривенные инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов. Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВЗВ, у детей с иммунодефицитом. Внутривенные инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов при нормальной функции почек. Профилактика ЦМВ инфекции у детей старше 2 лет. Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена взрослая дозировка внутривенного Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности. Пациенты пожилого возрастаУ пожилых клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренса креатинина.

Почечная недостаточность

Внутривенные инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. Предложена следующая схема корректировки доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина. Курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней.

Длительность профилактического применения Зовиракса для внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора Зовиракс и метод введения

Рекомендованная доза Зовиракса должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузии более 1 часа. Используются следующие объемы воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) для приготовления раствора Зовиракса с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира. Рекомендованный объем раствора для разведения необходимо добавить в ампулу с порошком Зовиракса, осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде внутривенных инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора. Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл даже, если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5 %. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора).

Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема. Зовиракс для внутривенных инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 часов при комнатной температуре (от15° С до 25° С): Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0.9%) Натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для внутривенных инфузий Натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для внутривенных инфузий Раствор Хартмана Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается. При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Побочное действие зовиракса

  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота.
  • Система крови: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.
  • Реакции гиперчувствительности и кожа: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка.
  • Редко: одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.
  • Тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, наблюдались при попадании раствора Зовиракса под кожу.
  • Почки: Редко: повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Считается, что это осложнение связано с величиной максимальной плазменной концентрации препарата и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо внутривенной болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 часа.

Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для внутривенных инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и /или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

  • Печень: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.
  • Очень редко: гепатит и желтуха. -ЦНС (центральная нервная система): обратимые неврологические нарушения, такие, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ЗОВИРАКСОМ

Сверхдозы внутривенного Зовиракса вызывают повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови и почечную недостаточность. Неврологические симптомы включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому. Гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЗОВИРАКСА С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось. Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме - время”) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила. С осторожностью следует сочетать внутривенный Зовиракс (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме. У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно, если она исходно нарушена или имеется дегидратация. Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

Применение зовиракса при беременности и лактации

Беременность

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Лактация

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут.

Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ

Нет данных

ФОРМА ВЫПУСКА ЗОВИРАКС

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах по 250 мг. В упаковке 5 флаконов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Хранить при температуре ниже 30° С. Хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача. Произведено компанией ВэллкомФаундейшен Лимитед (Великобритания).

Важно!!!!! Вся информация предоставлена в ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫХ целях с препаратом Зовиракс; перед использованием того или иного препарата - проконсультируйтесь у врача!